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  • 2010藥典海藻酸鈉

    發布于 2011/07/15閱讀(1889)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典海藻酸鈉

    內容

    本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制的碳水化合物,其主要成分為海藻酸的鈉鹽,是β-D甘露糖醛酸鍵合而成的聚糖醛酸。

    【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末,幾乎無臭,無味。

    本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。

    【鑒別】1)取本品0.2g,加水20ml,時時振搖至分散均勻。取溶液5ml,加5%氯化鈣溶液1 ml,即生成大量膠狀沉淀。

    2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1 ml,生成大量膠狀沉淀。

    3 取本品約10mg,,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時做空白試驗。上層溶液應顯深紫色。

    4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的反應(附錄)。

    【檢查】 氯化物  取本品2.50g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時,用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液50ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近終點時,用力振搖。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mgCl。含氯化物不得過1.0%。

    干燥失重  取本品0.5g,在105干燥4小時,減失重量不得過15.0%(附錄 L)。

    熾灼殘渣  取本品0.5g,依法檢查(附錄 N),按干燥品計算,遺留殘渣應為30.0%36.0%。

    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄 H第二法,必要時,濾過),含重金屬不得過百萬分之四十。

    砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應完全,逐漸加大火力燒灼使炭化,再在500600熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄 J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    微生物限度 取本品,依法檢查(附錄IX J),每1g供試品中除細菌數不得過1000個,還不得檢出沙門氏菌和大腸埃希菌。

    【類別】 藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。

    【貯藏】 密封保存。

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