1024人成网色www_91免费视频网站_黄色亚洲_欧美精品一国产成人性影视

當前位置: 首頁 > 新手必讀 > 2010藥典崩解時限檢查法

熱賣產品

  • 高校、科研院所、質檢機構、化工等

    MA-1智能卡爾...

    高校、科研院所、

    29800.00

  • 制藥、化工、石油化工、食品等

    MA-1A全自動...

    制藥、化工、石油

    15000.00

  • 采用鹵素燈和SRA結構輻射熱組合

    MA-8精湛一代...

    采用鹵素燈和SR

    18800.00

  • 鋰電池水分 塑料粒子 卡氏爐

    KFDO-11型...

    鋰電池水分 塑料

    36000.00

  • 1000℃,7.2L,進口爐膛和加熱絲

    BA-4-10A...

    1000℃,7.

    10800.00

  • 新型 UP-40 超純水機 純水機

    UP-40超純水...

    新型 UP-40

    28800.00

  • 可同時進行達8樣品的處理

    SPE-8全自動...

    可同時進行達8樣

    29800.00

  • 2010藥典崩解時限檢查法

    發布于 2011/06/10閱讀(4349)來源 ltrlw標簽 2010藥典

    摘要

    崩解系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。

    內容

         本法系用于檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況。
         崩解系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上漂且無硬心者,可作符合規定論。
         凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進行崩解時限檢查。
    一、片劑
    儀器裝置
    采用升降式崩解儀,主要結構為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,并附有擋板。
          升降的金屬支架上下移動距離為55mm±2mm,往返頻率為每分鐘30~32 次。
          吊籃 玻璃管6 根,管長77.5mm±2.5mm,內徑21.5mm,壁厚2mm;透明塑料板2 塊,直徑90mm,厚6mm,板面有6 個孔,孔徑26mm;不銹鋼板1 塊(放在上面一塊塑料板上),直徑90mm,厚1mm,板面有6 個孔,孔徑22mm;不銹鋼絲篩網1 張(放在下面一塊塑料板下),直徑90mm,篩孔內徑2.0mm;以及不銹鋼軸1 根(固定在上面一塊塑料板與不銹鋼板上),長80mm。將上述玻璃管6 根垂直置于2 塊塑料板的孔中,并用3 只螺絲將不銹鋼板、塑料板和不銹鋼絲篩網固定。

          擋板 為一平整光滑的透明塑料塊,相對密度1.18~1.20,直徑20.7mm±0.15mm,厚9.5mm±0.15mm;擋板共有5 個孔,孔徑2mm,中央1 個孔,其余4個孔距中心6mm,各孔間距相等;擋板側邊有4 個等距離的V 形槽,V 形槽上端寬9.5mm,深2.55mm,底部開口處的寬與深度均為1.6mm。
          檢查法 將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml 燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水,調節水位高度使吊籃上升時篩網在水面下15mm 處。
          除另有規定外,取供試品6 片,分別置上述吊籃的玻璃管中,啟動崩解儀進行檢查,各片均應在15 分鐘內全部崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
         薄膜衣片,按上述裝置與方法檢查,并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,應在30 分鐘內全部崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
         糖衣片,按上述裝置與方法檢查,應在1 小時內全部崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
         腸溶衣片,按上述裝置與方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2 小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管加入擋板1 塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,1 小時內應全部崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
         含片,除另有規定外,按上述裝置和方法檢查,各片均應在30 分鐘內全部崩解或溶化。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。

         舌下片,除另有規定外,按上述裝置和方法檢查,各片均應在5 分鐘內全部崩解并溶化。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。可溶片,除另有規定外,水溫為15~25℃,按上述裝置和方法檢查,各片均應在3 分鐘內全部崩解并溶化。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
         結腸定位腸溶片,除另有規定外,按上述裝置照品種項下規定檢查,各片在鹽酸溶液(9→1000)及pH6  8 以下的磷酸鹽緩沖液中均應不釋放或不崩解,而在pH7.8~8.0 的磷酸鹽緩沖液中1 小時內應全部釋放或崩解,片心亦應崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
          泡騰片,取1 片,置250ml 燒杯中,燒杯內盛有200ml 水,水溫為15~25℃,有許多氣泡放出,當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時,片劑應溶解或分散在水中,無聚集的顆粒剩留。除另有規定外,同法檢查6 片,各片均應在5 分鐘內崩解。如有1 片不能完全崩解,應另取6 片復試,均應符合規定。
    二、膠囊劑
          硬膠囊劑或軟膠囊劑,除另有規定外,取供試品6 粒,按片劑的裝置與方法(如膠囊漂浮于液面,可加擋板)檢查。硬膠囊應在30 分鐘內全部崩解,軟膠囊應在1 小時內全部崩解。軟膠囊可改在人工胃液中進行檢查。如有1 粒不能完全崩解,應另取6 粒復試,均應符合規定。
          腸溶膠囊劑,除另有規定外,取供試品6 粒,按上述裝置與方法,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2 小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管加入擋板,再按上述方法,改在人工腸液中進行檢查,1 小時內應全部崩解。如有1 粒不能完全崩解,應另取6 粒復試,均應符合規定。
    三、滴丸劑
         按片劑的裝置,但不銹鋼絲網的篩孔內徑應為0.425mm;除另有規定外,取供試品6 粒,按上述方法檢查,應在30 分鐘內全部溶散,包衣滴丸應在1 小時內全部溶散。如有1 粒不能完全溶散,應另取6 粒復試,均應符合規定。

         以明膠為基質的滴丸,可改在人工胃液中進行檢查。
    【附注】人工胃液 取稀鹽酸16.4ml,加水約800ml 與胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml,即得。
         人工腸液 即磷酸鹽緩沖液(含胰酶)(pH 6.8)。

    相關資料

    在線咨詢
    1024人成网色www_91免费视频网站_黄色亚洲_欧美精品一国产成人性影视

    <form id="xr7lj"><nobr id="xr7lj"><th id="xr7lj"></th></nobr></form>

        <form id="xr7lj"><form id="xr7lj"><th id="xr7lj"></th></form></form>

          <form id="xr7lj"></form>

            久久久久女教师免费一区| 国产免费亚洲高清| 欧美在线视频在线播放完整版免费观看| 国产精品日韩欧美| 国产一区二区三区高清| 亚洲高清视频在线观看| 亚洲美女啪啪| 欧美日韩国产精品自在自线| 欧美成人精品在线| 欧美阿v一级看视频| 久久精品亚洲乱码伦伦中文| 欧美一级二级三级蜜桃| 在线看无码的免费网站| 中国成人黄色视屏| 亚洲国产精品激情在线观看| 一本色道精品久久一区二区三区| 在线播放一区| 国产欧美精品日韩区二区麻豆天美| 欧美一区二区三区在线看| 亚洲人体一区| 一本一本大道香蕉久在线精品| 国产精品igao视频网网址不卡日韩| 欧美日韩国产色视频| 国产目拍亚洲精品99久久精品| 午夜日韩视频| 国产精品99久久久久久www| 久久精品国产999大香线蕉| 一区二区日韩伦理片| 国产精品试看| 欧美日韩亚洲综合在线| 久久精品国产77777蜜臀| 在线精品一区二区| 欧美日韩国产系列| 国产精品高潮粉嫩av| 欧美成人免费在线| 国产欧美在线播放| 欧美va亚洲va香蕉在线| 国产欧美日韩91| 亚洲欧美大片| 欧美另类变人与禽xxxxx| 欧美日韩国产亚洲一区| 国产精品成人av性教育| 先锋影音国产一区| 久久久久久亚洲精品中文字幕| 又紧又大又爽精品一区二区| 在线亚洲美日韩| 一区二区不卡在线视频 午夜欧美不卡在| 国产综合在线视频| 欧美激情一区二区三区全黄| 亚洲精品影院在线观看| 欧美喷潮久久久xxxxx| 欧美区一区二| 久久久噜噜噜久久| 国产精品一级二级三级| 99国产麻豆精品| 在线视频国内自拍亚洲视频| 国产精品每日更新在线播放网址| 亚洲欧美日韩国产成人精品影院| 99精品国产一区二区青青牛奶| 欧美日韩黄视频| 国产精品一区二区在线观看网站| 欧美成人高清视频| 亚洲三级影院| 日韩写真视频在线观看| 久久综合给合久久狠狠色| 一区二区三区四区蜜桃| 欧美一区国产在线| 精品成人国产| 亚洲一区在线直播| 国产一区二区三区视频在线观看| 欧美日韩一二三四五区| 国产一区二区三区在线观看视频| 亚洲精品影院在线观看| 欧美四级剧情无删版影片| 久久激情婷婷| 欧美日韩xxxxx| 亚洲欧美在线播放| 99综合精品| 亚洲一区免费| 一区二区三区四区蜜桃| 亚洲日本va在线观看| 亚洲第一在线视频| 欧美一区二区精品| 亚洲欧洲三级电影| 99热精品在线观看| 欧美人交a欧美精品| 精品999日本| 亚洲精品日韩一| 欧美另类变人与禽xxxxx| 午夜免费电影一区在线观看| 久久久亚洲国产美女国产盗摄| 国产精品福利片| 国产中文一区二区三区| 日韩午夜剧场| 欧美亚州韩日在线看免费版国语版| 久久综合久久久| 国产私拍一区| 午夜精品久久久久久| 亚洲欧美日韩第一区| 鲁大师影院一区二区三区| 欧美视频一区二区在线观看| 亚洲国产裸拍裸体视频在线观看乱了中文| 久久精品首页| 久久久久国产精品麻豆ai换脸| 欧美性一区二区| 国产精品久久综合| 久久精品免费播放| 麻豆精品在线观看| 欧美精品亚洲精品| 国产精品高潮呻吟视频| 欧美日本在线一区| 久久久www免费人成黑人精品| 欧美美女日韩| 欧美日韩国产a| 另类天堂av| 欧美日韩精品一区| 久久亚洲国产精品日日av夜夜| 亚洲女性喷水在线观看一区| 欧美日韩国产精品| 亚洲自拍电影| 午夜欧美大尺度福利影院在线看| 亚洲综合视频网| 久久久精品国产99久久精品芒果| 国产麻豆精品theporn| 欧美一区二区三区成人| 一区二区三区欧美日韩| 欧美日韩亚洲一区二| 揄拍成人国产精品视频| 久久国产精品亚洲va麻豆| 欧美高清你懂得| 亚洲国产精品欧美一二99| 亚洲国产精品嫩草影院| 欧美一区二区免费视频| 国产一区二区三区视频在线观看| 亚洲韩日在线| 欧美精品亚洲二区| 在线观看视频日韩| 亚洲欧洲日本一区二区三区| 国产乱肥老妇国产一区二| 欧美在线首页| 亚洲欧美国产不卡| 一区二区三区福利| 欧美性猛片xxxx免费看久爱| 香港久久久电影| 欧美日韩一区二区在线观看视频| 亚洲私人影院在线观看| 免费看亚洲片| 国产一区二区在线免费观看| 亚洲狼人精品一区二区三区| 欧美黄色一区| 国产色产综合产在线视频| 亚洲欧美变态国产另类| 欧美性色视频在线| 欧美日韩精品在线观看| 欧美激情网站在线观看| 亚洲天堂男人| 国产尤物精品| 亚洲专区免费| 国产精品久久久久av免费| 国产精品日产欧美久久久久| 国产精品欧美日韩一区| 欧美色道久久88综合亚洲精品| 亚洲精品中文字幕在线观看| 亚洲人成在线观看网站高清| 国产一区二区三区在线观看精品| 亚洲一区二三| 欧美成人自拍视频| 一区二区不卡在线视频 午夜欧美不卡'| 国产精品亚发布| 夜夜夜久久久| 国产午夜亚洲精品理论片色戒| 日韩视频一区二区三区在线播放免费观看| 欧美专区福利在线| 亚洲欧美一区二区在线观看| 久久久久久97三级| 国产精品视频一二三| 亚洲国产三级网| 国产精品国产三级国产aⅴ浪潮| 欧美日韩国产在线看| 午夜精品免费视频| 国产精品自拍网站| 黄色亚洲网站| 国模精品一区二区三区| 亚洲视频一二区| 伊人蜜桃色噜噜激情综合| 欧美四级在线观看| 午夜精品一区二区三区在线视| 国产精品久久久久久久久久久久久久| 国语自产精品视频在线看8查询8| 亚洲男人av电影| 国产日韩在线播放| 欧美日韩精品免费观看视频| 欧美在现视频| 欧美激情一区二区三区| 最新热久久免费视频| 久久久久**毛片大全| 午夜亚洲视频| 欧美激情在线有限公司| 久久久久久91香蕉国产| 国产精品一区二区久久精品|