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  • 2010藥典氨茶堿

    發布于 2011/09/15閱讀(1824)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典氨茶堿

    內容

    【鑒別】?。?)取本品約0.2g,加水10ml溶解后,不斷攪拌,滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,濾過;濾渣用少量水洗滌后,在105℃干燥1小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集272圖)一致。

    【檢查】 水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過8.0%;如為無水氨茶堿,含水分不得過1.5%。

    【含量測定】 乙二胺 取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于3.005mg的C2H8N2。

    無水茶堿 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定

    色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液(20:80),并用冰醋酸調節pH值至2.9±0.1作為流動相;檢測波長為254nm。取茶堿與可可堿各適量,用水-甲醇(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中含茶堿與可可堿均為0.064mg/ml的溶液,取10μl注入液相色譜儀,理論板數按茶堿峰計算不低于2000,茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應大于3.0。

    測定法  取本品適量,精密稱定,用水-甲醇(4:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨茶堿0.0916mg的溶液,作為供試品溶液;另取茶堿對照品適量,精密稱定,用水-甲醇(4:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含茶堿0.08mg的溶液,作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,即得。

     

    [增訂]

    【鑒別】 (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

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