摘要
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸。主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）不得少于40.0%，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量不得少于90.0％。
內容
【性狀】 本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）不低于54℃。
碘值 本品的碘值（附錄Ⅶ H）不大于4。
酸值 本品的酸值（附錄Ⅶ H）為203～210。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。
【檢查】 水溶性酸 取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應澄清。
熾灼殘渣 取本品4.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 %
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】 照氣相色譜法（附錄V E）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇（PEG）為固定相，采用毛細管柱；氫火焰離子化檢測器；進樣口溫度250℃；檢測器溫度260℃；分流比為30：1；柱溫，程序升溫，初始溫度170℃保持2分鐘，再以每分鐘10℃升溫至240℃，維持數分鐘，使記錄色譜圖至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍。硬脂酸甲酯與棕櫚酸甲酯的分離度應不小于5。
測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入5ml三氟化硼的甲醇溶液（13～15%）振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘，放冷，用10～15ml正己烷轉移并洗滌至分液漏斗中，加10ml水和10ml氯化鈉飽和溶液，振搖分層，棄去下層（水層），正己烷層加6g無水硫酸鈉干燥除去水分后置25ml容量瓶中，并用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取硬脂酸對照品約50mg和棕櫚酸對照品約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl直接進樣，記錄色譜圖。按歸一化法以峰面積計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）的含量。
【類別】 藥用輔料，賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。 相關資料