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  • 2010藥典酸鎂鋁

    發布于 2011/07/14閱讀(1970)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典酸鎂鋁

    內容

     本品由含高鎂量的高嶺石類的硅礦粉與水滲和成稀砂漿,除去雜質,分離膠質部分,得精制品,再分散膠液經滾筒干燥,然后經?;刹煌幐竦姆勰┘吹?。鋁含量與鎂含量之比應為0.51.2

    【性狀】  本品為白色或類白色、柔軟、光滑的小薄片或極細的微粉化粉末,無臭、無味,有引濕性。在水中呈膠狀分布。

        本品在水或乙醇中幾乎不溶。

    粘度  取本品5%的水溶液,在20時,依法測定(附錄 G 第二法)為0.3 Pa·S0.6 Pa·S。

    【鑒別】 1 取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,微溫過濾,取續濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發生白色膠狀沉淀,滴加0.1%茜素磺硫鈉溶液數滴,沉淀即顯櫻紅色。

    2)取鑒別(1)項下的續濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發生白膠狀沉淀,再加氫氧化鈉試液3ml,沉淀部分溶解,濾過,沉淀用水洗凈后,加碘試液即顯紅棕色。

    3)取鉑絲制成環狀,蘸取磷酸銨鈉的結晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成網狀結構的不透明小球。

    【檢查】堿度  取本品5g,加入新沸過的冷水100ml,混勻,pH值為9.010.0(附錄 H)。

    酸消耗量  取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制時間,以相同的攪拌速度分別在5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時加入3.0ml0.1mol/l HCl溶液,在785秒加入1.0ml0.1mol/l HCl溶液,于840秒時,測定混合液的pH值,應不得過4.0

    干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,減失重量不得過8.0%(附錄 L)

    熾灼失重  取本品1.0g,置800高溫爐中,熾灼至恒重,減失重量不得過17.0%。

    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(附錄 H第二法),含重金屬不得超過百萬分之十五。

    砷鹽  取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,冷卻后過濾,濾液水浴蒸干,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(附錄 J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    微生物限度  取本品10g,依法檢查(附錄 J)。每克檢出細菌數不得過1000個,霉菌酵母菌數不得過100個,大腸桿菌不得檢出。

    【含量測定】鋁含量 取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸2ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,濾過,濾渣及容器用水25ml分次洗滌,合并濾液與洗液,滴加氨試液至恰好析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰好溶解,加乙酸-乙酸銨緩沖液(pH6.010ml,精密量取乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黃色變為紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.349mgAl

    鎂含量 取本品1.0g,精密稱定,加鹽酸5ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液使溶液由紅變為黃色,再煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌,合并濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→25ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.215mgMg

    計算鋁含量與鎂含量的比值,應符合規定。

    【類別】藥用輔料,分散劑,抗酸劑等。

    【貯藏】密閉,在干燥的涼處保存。

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