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  • 2010藥典DL-酒石酸

    發布于 2011/06/28閱讀(2095)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典DL-酒石酸

    內容

    本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
    【性狀】 本品為白色至類白色顆?;蚪Y晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(中國藥典2005年版二部附VI E),比旋度應為-0.10o ~+0.10o。
    【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。
    (2)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。在預先加有2%間苯二酚溶液2~3滴及10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml中加入供試品溶液2~3滴,水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;冷卻后,將溶液倒入過量的水中,溶液應顯紅色。
    (3)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(2)(中國藥典2005年版二部附錄III)。
    【檢查】
    比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(中國藥典2005年版二部附錄VI E),比旋度應為-0.10o ~+0.10o。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(中國藥典2005年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。
    易氧化物 取本品1.0g,加水25ml及硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20±1℃條件下,加入高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內應不消失。
    氯化物 取本品0.5g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
    硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
    草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml和鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速冷卻,將溶液轉移置量筒中,加入等體積的鹽酸和5%鐵氰化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準草酸溶液(精密稱取草酸[C2H2O4?2H2O]10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml相當于70μg的C2H2O4)4.0ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.035%)。
    鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加入5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于100μg的Ca)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入2mol/L醋酸溶液1ml和供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于10μg的Ca)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml和水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典2005年版二部附錄L)。
    熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII N),遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII J第一法),應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】 取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于75.04mg的C4H6O6。
    【類別】 藥用輔料,酸化劑。
    【貯藏】 遮光,密封。

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