1024人成网色www_91免费视频网站_黄色亚洲_欧美精品一国产成人性影视

當前位置: 首頁 > 公司新聞 > 國家藥監局:加強醫療器械生產經營分級監管

熱賣產品

  • 高校、科研院所、質檢機構、化工等

    MA-1智能卡爾...

    高校、科研院所、

    29800.00

  • 制藥、化工、石油化工、食品等

    MA-1A全自動...

    制藥、化工、石油

    15000.00

  • 采用鹵素燈和SRA結構輻射熱組合

    MA-8精湛一代...

    采用鹵素燈和SR

    18800.00

  • 鋰電池水分 塑料粒子 卡氏爐

    KFDO-11型...

    鋰電池水分 塑料

    36000.00

  • 1000℃,7.2L,進口爐膛和加熱絲

    BA-4-10A...

    1000℃,7.

    10800.00

  • 新型 UP-40 超純水機 純水機

    UP-40超純水...

    新型 UP-40

    28800.00

  • 可同時進行達8樣品的處理

    SPE-8全自動...

    可同時進行達8樣

    29800.00

  • 國家藥監局:加強醫療器械生產經營分級監管

    發布于 2022/09/20閱讀(1202)來源 ltrlw

    摘要

    國家藥監局:加強醫療器械生產經營分級監管

    內容

    醫療器械在疾病的預防、診斷、監護、治療、緩解等方面具有非常重要的作用,其質量關乎患者健康和生命安全。近年來,我國不斷完善醫療器械創新體系,支持醫療器械的基礎研究和應用研究,促進醫療器械新技術的推廣和應用,在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。
     
      為進一步加強醫療器械生產經營監管工作,科學合理配置監管資源,依法保障醫療器械安全有效,推動醫療器械質量安全水平實現新提升,日前,國家藥監局發布《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),要求各級醫療器械監管部門落實轄區生產經營企業的分級工作,并指導具體的工作原則。
     
      《指導意見》對生產監管級別劃分為四類:
     
      1、四級監管(每年全項目檢查不少于一次):生產本行政區域重點監管品種目錄產品,以及質量管理體系運行狀況差、有嚴重不良監管信用記錄的企業。
     
      2、三級監管(每年檢查不少于一次,其中每兩年全項目檢查不少于一次):生產除本行政區域重點監管品種目錄以外第三類醫療器械,以及質量管理體系運行狀況較差、有不良監管信用記錄的企業。
     
      3、二級監管(原則上每兩年檢查不少于一次):生產除本行政區域重點監管品種目錄以外第二類醫療器械的企業。
     
      4、一級監管(原則上每年隨機抽取本行政區域25%以上的企業進行監督檢查,并對新增第一類醫療器械生產企業在生產備案之日起3個月內開展現場檢查,必要時對生產地址變更或者生產范圍增加的第一類醫療器械生產企業進行現場核查。):生產第一類醫療器械的企業。
     
      監督檢查可以與產品注冊體系核查、生產許可變更或者延續現場核查等相結合,提高監管效能。
     
      《指導意見》對經營監管級別劃分為四類:
     
      1、四級監管(每年組織全項目檢查不少于一次):“為其他醫療器械注冊人、備案人和生產經營企業專門提供貯存、運輸服務的”經營企業和風險會商確定的重點檢查企業。
     
      2、三級監管(每年組織檢查不少于一次,其中每兩年全項目檢查不少于一次):本行政區域醫療器械經營重點監管品種目錄產品涉及的批發企業,上年度存在行政處罰或者存在不良監管信用記錄的經營企業。
     
      3、二級監管(每兩年組織檢查不少于一次,對角膜接觸鏡類和防護類產品零售企業可以根據監管需要確定檢查頻次):除三級、四級監管以外的經營第二、三類醫療器械的批發企業,本行政區域醫療器械經營重點監管品種目錄產品涉及的零售企業。
     
      4、一級監管(每年隨機抽取本行政區域25%以上的企業進行監督檢查,4年內達到全覆蓋。必要時,對新增經營業態的企業進行現場核查。):除二、三、四級監管以外的其他醫療器械經營企業。
     
      同時,《指導意見》還對醫療器械經營企業進行監管級別劃分:
     
      1、對風險程度高的企業實施四級監管,主要包括“為其他醫療器械注冊人、備案人和生產經營企業專門提供貯存、運輸服務的”經營企業和風險會商確定的重點檢查企業;
     
      2、對風險程度較高的企業實施三級監管,主要包括本行政區域醫療器械經營重點監管品種目錄產品涉及的批發企業,上年度存在行政處罰或者存在不良監管信用記錄的經營企業;
     
      3、三級、四級監管以外的經營第二、三類醫療器械的批發企業,本行政區域醫療器械經營重點監管品種目錄產品涉及的零售企業;
     
      4、對風險程度較低的企業實施一級監管,主要包括除二、三、四級監管以外的其他醫療器械經營企業。
     
      5、涉及多個監管級別的,按最高級別對其進行監管。
     
      《指導意見》指出,地方各級藥品監督管理部門應當貫徹“四個最嚴”要求,對檢查發現的問題,嚴格依照法規、規章、標準、規范等要求處置,涉及重大問題的,應當及時處置并向上級藥品監督管理部門報告。同時要持續加強能力建設,完善檢查執法體系和稽查辦案機制,充實職業化專業化檢查員隊伍,加強稽查隊伍建設,創新檢查方式方法,強化檢查稽查協同和執法聯動。
     
      據悉,《指導意見》自2023年1月1日起施行。

    相關資料

  • 全國市場監管系統已完成食品安全抽檢570多萬批次 (11/27)
  • 市場監管總局發布6項食品補充檢驗方法 (11/13)
  • 國家衛健委發布32項新食品安全國家標準! (10/10)
  • 上汽通用汽車選購MA-3A智能卡爾費休水分測定儀檢測發動機油的水分含量 (09/23)
  • 涉及多項色譜、質譜方法 6項國家生態環境標準公開征求意見 (08/11)
  • APT-1自動電位滴定儀檢測油田化學劑中有機氯含量檢驗方法——氧瓶燃燒法 (06/20)
  • 市場監管總局新規施行 規范國際標準采用助推高水平開放 (06/17)
  • 生態環境部就8項監測標準公開征意見 涵蓋多項污染物精準檢測 (06/17)
  • 2025年1月至5月我國新批準發布國家標準物質468項 (06/10)
  • 295項推薦性國家標準發布 涵蓋食品、環境等領域 (05/19)
  • 在線咨詢
    1024人成网色www_91免费视频网站_黄色亚洲_欧美精品一国产成人性影视

    <form id="xr7lj"><nobr id="xr7lj"><th id="xr7lj"></th></nobr></form>

        <form id="xr7lj"><form id="xr7lj"><th id="xr7lj"></th></form></form>

          <form id="xr7lj"></form>

            国产精品久久久爽爽爽麻豆色哟哟| 欧美一级午夜免费电影| 中文网丁香综合网| 国产欧美另类| 中日韩美女免费视频网站在线观看| 一色屋精品视频在线观看网站| 一区二区三区在线免费视频| 99re6热在线精品视频播放速度| 欧美日韩成人激情| 在线一区日本视频| 国产亚洲欧美日韩一区二区| 欧美va天堂| 免费一级欧美在线大片| 国产色综合天天综合网| 欧美大片在线观看| 久久久青草婷婷精品综合日韩| 欧美在线看片a免费观看| 黄色一区二区在线观看| 新狼窝色av性久久久久久| 久久这里有精品15一区二区三区| 在线精品视频一区二区| 国产欧美日韩麻豆91| 国产真实乱子伦精品视频| 欧美大片免费看| 欧美激情亚洲视频| 在线不卡中文字幕| 久久久精品动漫| 欧美精品免费在线观看| 久久久欧美精品sm网站| 久久激情中文| 国产精品视频yy9099| 欧美大片免费久久精品三p| 午夜精品视频网站| 韩国av一区二区三区| 亚洲第一区色| 午夜精彩视频在线观看不卡| 国产欧美午夜| 欧美日韩亚洲三区| 狂野欧美性猛交xxxx巴西| 欧美在线观看你懂的| 欧美精品在线免费观看| 另类av导航| 欧美视频福利| 狠狠操狠狠色综合网| 欧美色道久久88综合亚洲精品| 亚洲区中文字幕| 欧美激情亚洲激情| 国产视频在线观看一区二区三区| 国产精品久久久久久亚洲调教| 精品动漫一区二区| 亚洲国内欧美| 在线亚洲自拍| 日韩天堂在线观看| 国产精品亚洲精品| 国产女精品视频网站免费| 国产日韩欧美在线播放| 国产精品久久久久久久9999| 久久久91精品国产| 欧美一区二区三区在线观看| 亚洲黄网站在线观看| 欧美精品在线观看91| 国产精品蜜臀在线观看| 久久久久.com| 国产午夜精品美女毛片视频| 久久精品91久久久久久再现| 亚洲美女在线看| 欧美中文在线免费| 在线日韩中文字幕| 亚洲高清在线观看一区| 欧美一区二区三区免费看| 国产欧美一二三区| 国产区日韩欧美| 亚洲精品在线免费观看视频| 国产精品久久久久久久一区探花| 欧美日韩精品免费观看视频| 欧美激情综合色综合啪啪| 亚洲欧美中日韩| 一区视频在线看| 亚洲视频每日更新| 亚洲国产精品成人综合色在线婷婷| 夜夜嗨av一区二区三区免费区| 一区二区三区在线视频观看| 一区在线影院| 亚洲在线观看免费视频| 性亚洲最疯狂xxxx高清| 欧美精品二区三区四区免费看视频| 亚洲大胆人体在线| 可以免费看不卡的av网站| 亚洲人体偷拍| 尤物网精品视频| 久久亚洲欧美国产精品乐播| 国产精品日韩高清| 99国产精品久久| 国产精自产拍久久久久久| 久久亚洲精品伦理| 欧美国产一区二区在线观看| 精品成人在线| 欧美综合二区| 国产精品欧美精品| 欧美成人在线网站| 国产精品av免费在线观看| 宅男噜噜噜66一区二区66| 欧美三级免费| 欧美日韩另类一区| 久久se精品一区二区| 久久久精品动漫| 国产精品日韩久久久| 影音先锋亚洲精品| 一区在线免费| 欧美在线观看你懂的| 亚洲国产精品美女| 亚洲欧美激情在线视频| 亚洲美女视频网| 国产精品高潮呻吟久久| 一区二区三区在线观看国产| 国产精品国产福利国产秒拍| 亚洲国产婷婷香蕉久久久久久99| 韩国精品主播一区二区在线观看| 亚洲国产成人精品视频| 久久爱www.| 国产日韩欧美电影在线观看| 国产日韩欧美a| 国产精品二区二区三区| 国产精品劲爆视频| 暖暖成人免费视频| 欧美日韩在线另类| 欧美专区在线观看| 久久久久在线| 亚洲欧美日韩在线播放| 国内精品美女在线观看| 亚洲视频免费在线| 亚洲精品网址在线观看| 欧美日韩一区二区在线播放| 久久久青草婷婷精品综合日韩| 一区二区三区视频在线观看| 中文国产成人精品| 亚洲第一页在线| 国外成人免费视频| 国产日产欧美a一级在线| 狠狠色狠色综合曰曰| 欧美日韩中文字幕综合视频| 国产精品毛片va一区二区三区| 国产主播喷水一区二区| 亚洲一区二区三区免费观看| 午夜精品999| 欧美午夜在线观看| 亚洲视频自拍偷拍| 国产九区一区在线| 欧美激情综合五月色丁香| 另类综合日韩欧美亚洲| 欧美aaaaaaaa牛牛影院| 欧美日韩国产精品自在自线| 国内揄拍国内精品少妇国语| 久久久久99精品国产片| 国产美女精品人人做人人爽| 国模精品一区二区三区| 亚洲女同性videos| 国产女人aaa级久久久级| 国产精品欧美激情| 欧美午夜视频在线| 99香蕉国产精品偷在线观看| 亚洲国产精品123| 国产欧美精品va在线观看| 国产精品国产三级国产专区53| 亚洲国产精品久久久久婷婷884| 国产精品久久久久毛片软件| 国产亚洲欧美日韩精品| 欧美伦理视频网站| 亚洲黄页视频免费观看| 亚洲中字黄色| 欧美日韩成人精品| 韩国成人理伦片免费播放| 国产精品国产成人国产三级| 欧美人与禽猛交乱配| 最新日韩在线视频| 日韩午夜剧场| 国产伦精品一区二区三区视频孕妇| 韩国一区二区在线观看| 国产精品久久久久久久久果冻传媒| 欧美亚洲一级片| 一区二区欧美亚洲| 国产麻豆精品视频| 午夜精品美女自拍福到在线| 韩国三级电影久久久久久| 亚洲小少妇裸体bbw| 欧美久久影院| 一区二区自拍| 欧美激情 亚洲a∨综合| 欧美一区二区性| 国产精品成人免费视频| 欧美在线在线| 午夜在线观看免费一区| 日韩视频在线观看免费| 久久蜜桃精品| 久久久噜噜噜久久狠狠50岁| 国产一区二区在线观看免费播放| 亚洲视频电影在线| 亚洲国产黄色片| 欧美一区二区三区久久精品茉莉花| 欧美高清在线一区|