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        8. 藥監局印發2019藥品檢驗能力驗證計劃 涉多種儀器分析方法

          發布于 2019/02/14閱讀(1558)來源 ltrlw

          摘要

          日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

          內容

          日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。

            日前,國家藥監局綜合司印發2019年藥品檢驗能力驗證計劃的通知(藥監綜科外〔2019〕5號),由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施。

            據統計,此次藥品檢驗能力驗證計劃共計10項,涉及紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。

          國家藥品監督管理局2019年藥品檢驗能力驗證計劃


          序號

          計劃名稱

          測試/測量項目

          可能涉及的測試/測量方法

          實施單位

          1

          β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見分光光度法含量測定

          含量測定

          紫外分光光度法

          中檢院

          2

          原料藥有關物質定量檢測(HPLC法

          有關物質檢查

          《中國藥典》四部

          中檢院

          3

          藥品相對密度

          相對密度

          《中國藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法

          上海市食品藥品檢驗所實施

          4

          枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測定

          含量測定

          《中國藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測定

          廣東省藥品檢驗所實施

          5

          人參中有機氯農殘測定

          檢查項

          氣相色譜法

          中檢院

          6

          全血細胞計數檢測能力驗證

          血液學指標包括白細胞數(WBC),紅細胞數(RBC),血紅蛋白濃度(HGB),紅細胞比容(HCT),平均紅細胞容積(MCV),血小板數(PLT),平均血小板容積(MPV)等全血細胞計數指標

          激光透射法

          中檢院

          7

          玻璃棒線熱膨脹系數

          線熱膨脹系數

          YBB00212003-2015

          中檢院

          8

          血清中總蛋白測定能力驗證

          總蛋白

          不限

          中檢院

          9

          化妝品金黃色葡萄球菌檢驗

          化妝品金黃色葡萄球菌檢驗

          《化妝品安全技術規范》第五章微生物檢驗方法5 金黃色葡萄球菌檢驗方法

          中檢院

          10

          化妝品中防曬劑(二苯酮-3)的測定

          二苯酮-3

          《化妝品安全技術規范》(2015年版)

          中檢院


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