摘要
2010藥典氨甲環酸注射液
內容
【鑒別】（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品適量（約相當于氨甲環酸0.5g），加乙醚2ml，攪勻，再加甲醇5ml，攪勻，放置至析出結晶，濾過，結晶置105℃干燥后，測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集409圖）一致。
[修訂]
【檢查】 pH值 應為6.5~8.0（附錄Ⅵ H）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.23%十二烷基硫酸鈉溶液（取磷酸二氫鈉18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混勻后，再加入2.3g十二烷基硫酸鈉，溶解混勻，用磷酸調節pH至2.5，加水至1000ml）-甲醇（60：40）為流動相；檢測波長為220nm。稱取氨甲苯酸10mg，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（1），稱取環烯烴5mg，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（2），取對照品溶液（1）、（2）各1ml與供試品溶液5ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，使氨甲環酸峰保留時間約為13分鐘，氨甲環酸峰與環烯烴峰、氨甲苯酸峰之間的分離度均應符合規定。
測定法 精密量取本品適量（約相當于氨甲環酸0.1g），置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氨甲環酸對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。相關資料