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  • 2010藥典磷酸氫二鈉

    發布于 2011/07/26閱讀(2052)來源 ltrlw

    摘要

    2010藥典磷酸氫二鈉

    內容

    本品按干燥品計算,含Na2HPO4不得少于99.0 %。

    【性狀】  本品為無色或白色結晶或塊狀物;無臭;常溫置空氣中易風化。

    本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

    【鑒別】  本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(附錄)。

    【檢查】  堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為9.19.4。

    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。

    水不溶物  取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經105℃恒重的4號垂熔玻璃濾器濾過,用熱水200ml10次洗滌不溶物,于105℃干燥2小時,水不溶物含量不得過0.005%。   

    還原物質  取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L0.25ml,水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不消失。 

    氯化物  取本品5.0g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

    硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0 ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

    碳酸鹽  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產生。

    干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量應為55.0 % ~ 64.0 %(附錄Ⅷ L)。

    鐵鹽  取本品2.0g加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(1→21ml10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(附錄Ⅷ G ) 1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。

    重金屬  取本品4.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調節溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml 與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

      取本品1.0g,加水23 ml 溶解后,加鹽酸5 ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

    【含量測定】  取本品約6.3g,精密稱定,加水100ml溶解后,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。 1ml的硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于142.0mgNa2HPO4。

    【類別】  藥用輔料,緩沖劑。

    【貯藏】  密封保存。

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